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藥物警戒

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藥物警戒隱私政策

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藥物警戒、用藥咨詢和產(chǎn)品質(zhì)量投訴隱私政策

 

 

更新日期:2026年【09】月【07】日

生效日期:2026年【09】月【14】日

 

本《藥物警戒、用藥咨詢和產(chǎn)品質(zhì)量投訴隱私政策》(以下簡稱“本政策”)適用于:

  • 上報不良事件、進(jìn)行用藥咨詢、提供有關(guān)我們產(chǎn)品的安全性信息和提交產(chǎn)品質(zhì)量投訴的個人(以下簡稱“報告者”、“問詢?nèi)?/strong>”);
  • 作為不良事件和產(chǎn)品質(zhì)量投訴的當(dāng)事人,如患者。

 

青島百洋制藥有限公司(以下簡稱“百洋”或“我們”)深知個人信息對報告者、問詢?nèi)撕突颊撸ㄒ韵陆y(tǒng)稱“您”)的重要性,我們將按法律法規(guī)要求,盡力保護(hù)您的個人信息安全可控。本政策旨在向您說明,根據(jù)中華人民共和國個人信息保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的要求,我們在開展藥物警戒、用藥咨詢及產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理等工作過程中,如何收集和處理您的個人信息。

請您仔細(xì)閱讀本政策。我們重視并依法保護(hù)您的個人信息。如您并非患者本人,在向我們提供患者個人信息前,請確保已向患者告知本政策的相關(guān)內(nèi)容,并已取得患者必要且適當(dāng)?shù)耐饣蚴跈?quán)。

 

一、我們?nèi)绾问占褪褂媚膫€人信息

為了履行藥物警戒等相關(guān)法定義務(wù),我們會收集您的如下個人信息(具體以您屆時進(jìn)行報告、咨詢、投訴的情況為準(zhǔn)):

  1. 如果您是問詢?nèi)恕蟾嬲?/strong>

我們會收集您提供的個人信息,可能包括您的【姓名、聯(lián)系電話、與患者的關(guān)系等,以及您所報告的患者個人信息(詳見下文)、在問詢或投訴過程中反饋的其他相關(guān)信息】,用于受理、處理和跟進(jìn)相關(guān)報告、咨詢或投訴,并與您聯(lián)系、回復(fù)咨詢或核實相關(guān)信息。

【如果您是醫(yī)務(wù)人員,我們還可能收集您的職業(yè)信息,用于確認(rèn)您的醫(yī)務(wù)人員身份并處理相關(guān)報告、咨詢或投訴】。

  1. 如果您是患者

我們會收集您提供的個人信息,可能包括您的【姓名、性別、年齡、聯(lián)系電話、所在地區(qū)、用藥記錄、病史、不良反應(yīng)信息、實驗室檢測結(jié)果、妊娠或哺乳情況以及您反饋的其他信息】等,用于發(fā)現(xiàn)、評估、隨訪和預(yù)防不良事件,向監(jiān)管部門報告不良事件,回復(fù)用藥咨詢問題,以及處理和回應(yīng)與我們產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量投訴。

  1. 請您知悉,以下情形中,我們收集、使用個人信息無需征得您的授權(quán)同意:
  1. 與我們履行法律法規(guī)規(guī)定的義務(wù)相關(guān)的;
  2. 與國家安全、國防安全直接相關(guān)的;
  3. 與公共安全、公共衛(wèi)生、重大公共利益直接相關(guān)的;
  4. 與刑事偵查、起訴、審判和判決執(zhí)行等直接相關(guān)的;
  5. 出于維護(hù)您或其他個人的生命、財產(chǎn)等重大合法權(quán)益但又很難得到您授權(quán)同意的;
  6. 所收集的個人信息是您自行向社會公眾公開的;
  7. 根據(jù)您要求簽訂和履行合同所必需的;
  8. 從合法公開披露的信息中收集的您的個人信息的,如合法的新聞報道、政府信息公開等渠道;
  9. 維護(hù)所提供的產(chǎn)品與/或服務(wù)的安全穩(wěn)定運行所必需的,例如發(fā)現(xiàn)、處置產(chǎn)品或服務(wù)的故障;
  10. 法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

 

二、我們?nèi)绾喂蚕怼⑽刑幚怼⒐_披露您的個人信息

(一)共享

出于本政策所述目的,我們可能在必要且符合法律法規(guī)要求的范圍內(nèi),與以下人員/機(jī)構(gòu)共享您的個人信息:

  1. 藥品監(jiān)督管理部門及其他有權(quán)監(jiān)管機(jī)構(gòu),包括中國國家藥品監(jiān)督管理局等,以履行相關(guān)法定義務(wù)及開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測等工作。

(二)委托處理

我們可能會聘請北京洞悉網(wǎng)絡(luò)有限公司提供網(wǎng)站開發(fā)及運維、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)分析、IT服務(wù),以向您提供服務(wù)。在此過程中,我們可能允許第三方服務(wù)提供商處理履行其職能所必需的個人信息,但是他們僅能代表我們基于向您提供服務(wù)的目的處理這些個人信息。

(三)公開

我們不會公開披露您的個人信息。我們僅會在獲得您明確同意的情況下,或基于您的主動選擇,公開披露您的個人信息。

(四)事先征得授權(quán)同意的例外

  1. 請知悉,根據(jù)適用的法律,若我們對個人信息采取技術(shù)措施和其他必要措施進(jìn)行處理,使得數(shù)據(jù)接收方無法重新識別特定個人且不能復(fù)原,則此類處理后數(shù)據(jù)的共享、轉(zhuǎn)讓、公開披露無需另行向您通知并征得您的同意。
  2. 隨著我們業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)展,我們有可能進(jìn)行合并、收購、資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓等交易,如涉及轉(zhuǎn)移個人信息,我們將按照法律法規(guī)及不低于本政策所要求的標(biāo)準(zhǔn),要求持有您個人信息的新主體繼續(xù)保護(hù)您的個人信息,否則我們將要求其重新向您征求授權(quán)同意。

 

三、我們?nèi)绾未鎯捅Wo(hù)您的個人信息

(一)存儲您的個人信息

  1. 存儲地域范圍

我們在中華人民共和國境內(nèi)收集和產(chǎn)生的個人信息將存儲在中華人民共和國境內(nèi)。如因業(yè)務(wù)需要確需向境外提供相關(guān)個人信息,我們將采取必要的合規(guī)措施,并在必要時取得您的同意,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

  1. 存儲期限

我們將根據(jù)收集您的個人信息時所述的目的,在需要或允許的最短的時間期限內(nèi)保留您的個人信息。用于確定我們保留期限的標(biāo)準(zhǔn)包括:(1)我們與您保持關(guān)系并向您提供服務(wù)的時間長度;(2)是否存在約束我們的法律義務(wù);以及(3)根據(jù)我們的法律地位(例如適用的訴訟時效、訴訟或監(jiān)管調(diào)查)。

在必要的保留時間后,除非法律、行政法規(guī)另有規(guī)定或您同意繼續(xù)保留信息,我們將刪除您的個人信息。

(二)保護(hù)您個人信息的措施

  1. 我們已使用符合業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)的安全防護(hù)措施保護(hù)您提供的個人信息,防止數(shù)據(jù)遭到未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、修改、公開披露、損壞或丟失。我們會采取一切合理可行的措施,保護(hù)您的個人信息。例如,我們會使用數(shù)據(jù)防護(hù)措施;我們會使用受信賴的保護(hù)機(jī)制防止數(shù)據(jù)遭到惡意攻擊;我們建立常態(tài)化的數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)機(jī)制;我們會部署訪問控制機(jī)制,確保只有授權(quán)人員才可訪問個人信息;以及我們會舉辦數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)培訓(xùn)課程,加強(qiáng)員工對于個人信息保護(hù)重要性的認(rèn)識。
  2. 我們的數(shù)據(jù)安全能力:我們建立了專門的IT安全部門、IT安全管理制度、數(shù)據(jù)安全流程保障您的個人信息安全。我們采用多種安全技術(shù)措施對數(shù)據(jù)處理關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行管控。我們采取嚴(yán)格的數(shù)據(jù)使用和訪問制度,確保只有授權(quán)人員才可訪問您的個人信息。我們建立了安全事件應(yīng)急處理機(jī)制,以便及時、高效完成安全事件處理。
  3. 我們會采取一切合理可行的措施,確保不會收集無關(guān)的個人信息。我們只會在達(dá)成本政策所述目的所需的期限內(nèi)保留您的個人信息,除非需要延長保留期或受到法律的允許。
  4. 互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境并非百分之百安全,我們將盡力確保或擔(dān)保您發(fā)送給我們的任何信息的安全性。
  5. 在不幸發(fā)生個人信息安全事件后,我們會啟動應(yīng)急預(yù)案,阻止安全事件擴(kuò)大。我們將按照法律法規(guī)的要求,及時向您告知:安全事件的基本情況和可能的影響、我們已采取或?qū)⒁扇〉奶幹么胧⒛勺灾鞣婪逗徒档惋L(fēng)險的建議以及對您的補救措施等。我們會及時將事件相關(guān)情況以郵件、信函、電話、推送通知等方式告知您,難以逐一告知個人信息主體時,我們會采取合理、有效的方式發(fā)布公告。

同時,我們還將按照監(jiān)管部門要求,主動上報個人信息安全事件的處置情況。

若您發(fā)現(xiàn)您的個人信息泄露時,請您立即通過本政策所述的聯(lián)系方式與我們聯(lián)系,以便我們及時采取相應(yīng)措施。

 

四、敏感個人信息提示

敏感個人信息是指一旦泄露或者非法使用,容易導(dǎo)致自然人的人格尊嚴(yán)受到侵害或者人身、財產(chǎn)安全受到危害的個人信息,包括生物識別、宗教信仰、特定身份、醫(yī)療健康、金融賬戶、行蹤軌跡等信息,以及不滿十四周歲未成年人的個人信息。

在您向我們報告不良事件、進(jìn)行醫(yī)學(xué)咨詢或產(chǎn)品質(zhì)量投訴時,我們會收集您提供的患者的用藥記錄、病史、不良反應(yīng)信息、實驗室檢測結(jié)果、妊娠或哺乳情況等敏感個人信息。我們有必要處理您提供的敏感個人信息,并采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Wo(hù)該等信息的安全。

 

五、您的權(quán)利

  1. 您的權(quán)利及行使方式

您可以通過本政策“如何聯(lián)系我們”中載明的聯(lián)系方式,依法行使以下個人信息主體權(quán)利:(1) 請求查閱、復(fù)制我們處理的您的個人信息;(2) 如您發(fā)現(xiàn)我們處理的您的個人信息不準(zhǔn)確或者不完整,有權(quán)請求我們予以更正、補充;(3) 在符合法律法規(guī)的情形下,有權(quán)請求我們刪除您的個人信息;(4) 在符合法律法規(guī)的情形下,有權(quán)限制或者拒絕我們對您個人信息的處理;(5) 如我們基于您的同意處理您的個人信息,您有權(quán)撤回您的同意,而不會影響撤回同意前處理您個人信息的合法性。

  1. 響應(yīng)您的上述請求

我們將在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)響應(yīng)您的請求。為保障安全,我們會在驗證您的身份的基礎(chǔ)上處理您的請求。

您的請求我們將在十五個工作日內(nèi)做出答復(fù)。如您對我們的答復(fù)不滿意,還可以通過本政策所載“如何聯(lián)系我們”中提供的聯(lián)系方式向我們投訴。

對于您合理的請求,我們原則上不收取費用,但對多次重復(fù)、超出合理限度的請求,我們將視情收取一定成本費用。對于那些無端重復(fù)、需要過多技術(shù)手段(例如,需要開發(fā)新系統(tǒng)或從根本上改變現(xiàn)行慣例)、給他人合法權(quán)益帶來風(fēng)險或者非常不切實際(例如,涉及備份磁帶上存放的信息)的請求,我們可能會予以拒絕。

 

六、未成年人個人信息保護(hù)

本網(wǎng)站并非面向十八(18)周歲以下的個人,我們請求上述個人不要通過本網(wǎng)站提供個人信息。如果您的子女已經(jīng)提交了個人信息,而您希望要求刪除該等個人信息,請按照本政策所載“如何聯(lián)系我們”中提供的聯(lián)系方式與我們聯(lián)系。

出于未成年人用藥的不良事件報告需要,我們可能會在取得父母或監(jiān)護(hù)人授權(quán)之后收集未成年人的個人信息。如需向我們提供未成年人的個人信息,請在提供相關(guān)個人信息前,由未成年人的父母或監(jiān)護(hù)人仔細(xì)閱讀并理解本政策以及我們在收集個人信息前告知的其他相關(guān)信息,并在取得未成年人父母或監(jiān)護(hù)人同意的基礎(chǔ)上提交相關(guān)個人信息。

 

七、我們?nèi)绾胃码[私政策及法律適用

我們可能會不定時地修訂本政策。本政策的任何更新都將反映在此頁面上。我們建議您定期查看本政策。

本政策的最后修訂日期位于本政策的頂部。

 

八、如何聯(lián)系我們

如果您對個人信息保護(hù)事宜有任何疑問、意見、投訴或建議,可以通過以下方式聯(lián)系我們,一般情況下,我們將在十五個工作日內(nèi)回復(fù)。

公司名稱:青島百洋制藥有限公司

郵箱:baiyzy@bahealpharma.com

聯(lián)系方式:0532-85563811